详情介绍:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按******有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保朂终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的朂基本的条件。
GMP净化工程
GMP是药品生产质量管理规范的简称,它对医药厂房生产环境、条件和质量管理等均作出了明确规定,空气的洁净指标是其中一个的重要部分。医药厂房的GMP净化工程具有其自身特点,如洁净区域大、微生物数量要求高和有效的灭菌功能等,因此我司严格遵循******实施的新版GMP规范,在施工、调试、检测等方面都采取相应的措施和方法,以保证所承建的医药厂房符合******新GMP认证标准。
在制药行业,长沙联艳公司先后完成了数家药厂的GMP净化工程设计及安装,所有工程均通过建设方及医药、卫生行政管理部门的检测及验收,所有制药企业已通过GMP认证,受到制药行业及******GMP专家的好评。设计施工内容涵盖了血液制品、冻干、粉针、大输液、小针剂、固体制剂、原料合成、中药提取等各种净化车间。
上一页:没有了…
下一页:没有了…
无尘车间净化装修施工要求: 1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。 2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程...
一、引言 药品厂房的净化程度对于药品的质量和安 全性起着至关重要的作用。净化工程不仅仅是为了满足******的法律法规,更是为了保障员工和患者的健康。本文将详细探讨药品...
长沙洁净厂房的运行维护是非常重要的,它涉及到洁净室内部环境的稳定以及产品的质量和生产效率。以下是一些关于洁净厂房运行维护的建议: 人员控制:洁净厂房内部的环境...
实验室洁净等级分类主要根据空气中颗粒物的浓度进行划分。根据国 际标准ISO 14644-1,洁净等级从ISO 1到ISO 9共有9个等级。具体的洁净等级分类如下: ISO 1级:这是高 级...
湖南净化工程车间施工流程主要有以下几点: 1、需要了解客户的需求,根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路; 2、根据客户的要求结合净化车间预制现场的实际情况,了...
无尘车间的洁净等级是由一系列的综合指标来评定的,而要达到规定的洁净指标,就必须通过完善的洁净处理措施才行,具体的洁净措施包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装...